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[消费警示] 安徽食药监严查假劣“药神”企业不手软 去年立案药品案件2661件 [复制链接]

发表于 2018-7-12 09:59:56 |显示全部楼层

电影《我不是药神》经过一段时间的酝酿与发酵,引起公众对于医疗医药问题的关注。7月11日,安徽省食药监局举行新闻发布会,向社会发布《2017年度安徽省药品医疗器械安全状况》(以下简称《药械白皮书》),披露全省药品医疗器械安全及监管情况。据悉,2017年,安徽省食药监系统共检查药品生产企业1400家次,收缴各类证书353张,全省共立案药品案件2661件,药品类案件已作出刑事判决2件。

全省药械企业数量较上年均有增加

白皮书数据显示,截至2017年底,全省共有药品生产企业370家(比上年增加28家),拥有药品批准文号5292个;药品经营和使用单位37800余家(比上年增加1589家),其中药品批发企业444家、药品零售连锁总部272家、药品零售连锁门店8857家、药品零售单体药店7804家、药品使用单位20500家;医疗器械生产企业376家(比上年增加44家),第三类医疗器械经营企业4911家(比上年增加504家)。


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发表于 2018-7-12 10:00:24 |显示全部楼层

收缴药品生产企业各类证书353张

据白皮书披露,2017年,安徽省食药监系统共检查药品生产企业1400家次,收回10家企业《药品GMP证书》;检查药品经营企业18600余家次,医疗机构21000余家次,撤销GSP证书10张,立案查处11家,限期整改72家;检查医疗器械12007家次,责令整改2928家次,立案查处446起,注销医疗器械经营许可证(备案凭证)333张。

监督检验持续加强,国评抽验位居全国第二;国家医疗器械抽验,位居全国前列。全省风险预警处置能力进一步加强,及时调查处置药品、医疗器械严重不良事件27起、聚集性信号312次。

严厉查处假劣药品不手软

去年,全省共立案药品案件2661件,罚没款合计2480.58万元,吊销8家企业许可证,责令停产停业1家,捣毁制售假劣药品黑窝点1个;器械类案件共立案446件,罚没款合计2239.05万元,责令1家企业停产停业整顿;药品类案件共移送公安机关40件,公安机关立案7件,已作出刑事判决2件;器械类案件共移交公安机关1件,公安机关立案1件。

安徽省食药监局表示,要求各地以保证药品医疗器械安全为目标,继续强化药品医疗器械研制、生产、经营全过程监管,以监管规范化建设和风险防控机制为重点,推进监管重心下移、关口前移,进一步完善监管体系和长效机制,努力打造“智慧监管”模式;实施药品医疗器械风险分级管理,开展GMP、GSP跟踪飞行检查,防止区域性、系统性风险;强化信息公开,推进社会共治;加强基层执法力量和执法规范化建设,全面提升监管能力和监管水平;继续加强药品医疗器械监督抽验工作,发挥药品医疗器械不良反应监测优势,做好公众用药用械安全保障工作。

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